区农工党:
你们提出的《关于加强我区医疗美容行业监管的建议》(第41号)收悉。经与区商务委、区市场监管局等协办单位共同研究办理,现答复如下:
一、基本情况
截止目前,我区取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构共计7个,其中个体诊所4个,医院3个。取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构则可依法按照审批的项目开展医疗美容项目。
二、主要监管措施
(一)严格审批许可。根据卫生部《医疗美容服务管理办法》,对申请举办美容医疗机构的单位或个人,严格按照管理办法及《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定办理执业登记注册手续。严格按照卫生部《医疗美容机构、医疗美容科(室)基本标准(试行)》,对床位和牙椅、科室设置、人员、医疗用房、设备等对照标准严格审批。根据《重庆市卫生健康委员会关于进一步明确医疗美容主诊医师专业备案管理工作有关事项的通知》,加强医疗美容主诊医师备案管理,提高医疗美容服务质量。
(二)大力开展专项整治。一是开展专项治理。2022年11月开始,区卫生健康委、区市场监管局等11部门联合开展全区医疗美容行业突出问题专项治理,成立专项治理专班,重点对取得医疗美容服务项目许可,但未办理医疗机构执业许可证的机构进行专项排查。二是开展专项督查。组织开展生活美容机构违法开展医疗美容项目专项监督检查,重点对是否存在聘请、邀请或与医疗机构专业人员合作开展非法医疗美容行为,是否非法购进和使用药品和医疗器械等行为开展监督检查。已监督检查生活美容机构69家,医疗美容机构7家,有照无证机构12家。三是开展联合行动。区卫生健康委联合区市场监管局对泽胜等大型商圈生活美容机构开展联合集中突击监督检查,现场重点检查了是否违规开展医疗美容项目、是否有开展非法医疗美容项目的药品(肉毒素、玻尿酸等)、是否有开展医疗美容项目的器械〔如强脉冲光(IPL)、激光(Laser)、热玛吉、水光针等〕,是否违规发布医疗美容广告,生活美容机构内是否有开展医疗美容项目的文字登记记录(电脑记录、收费记录等)、是否有医疗废物等。区卫生健康委对1家未取得《医疗机构许可证》违法开展医美项目的生活美容机构进行查处,对1名未取得执业医师资质开展医疗美容项目的个人进行查处。
(三)加强广告监管。先后在涪陵百汇广场、涪陵宝龙广场、涪陵万达广场等地采取大屏滚动播放医疗美容公益广告等形式开展科普宣传。区市场监管局和区消委会在爱涪陵app、今日头条等媒体联合发布医疗美容消费提示。市三中法院和区法院共同开展了打击整治医疗美容行业乱象法治宣传活动,在全社会营造了良好的舆论氛围。在开展执法检查时,执法人员采取送法到户、送法到人的方式度被检查单位开展普法宣传,督促医疗美容机构依法执业,告诫生活美容场所守法经营。对MCN机构重庆市点易科技有限公司,区市场监管局和区网信办开展了联合检查约谈。提醒告诫其依法依规开展经营。对正在营业的企业,专班机构执法人员均采取提醒告诫、现场指导等方式,要求企业切实承担主体责任,依法依规开展经营。
(四)强化药品器械监管。对7家医疗美容机构使用的药品及医疗器械进行监督检查,重点检查是否从有资质的经营企业的购进药品及医疗器械,特别是注射用A型肉毒毒素、整形用注射填充物(透明质酸钠)、光以及射频治疗设备,是否落实进货查验制度,是否收集经营企业的营业执照、经营(备案)许可证,随货同行单、产品合格证等资料,是否定期对在用的医疗器械进行检查、维护、保养并做好记录,是否严格落实毒性药品和麻醉药品的管理等方面。对12家药品和医疗器械经营企业开展监督检查,对5家经营企业开展飞行检查。重点对无证经营、经营无证医疗器械和翻新医疗器械、篡改说明书标签标识等不法行为,未建立和未执行进货查验记录和销售记录制度的行为,严查非法经营注射用透明质酸钠等产品,对贮存和运输有特殊要求的产品,保证冷藏冷冻的产品在贮存和运输过程中冷链无缝衔接。
三、下一步工作措施
针对建议提出的三个建议,下一步我委主要采取以下措施:
一是推动建立医疗美容行业协会。目前全区取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构仅有7个,其中4个为个体诊所,民营医院1家,其余两家为重大附属涪陵医院及其口腔分院,由于数量较少,规模不大,单独建立医疗美容行业协会条件不够成熟。拟依托民营医院协会建立医疗美容行业分协会,每年组织合法医疗美容机构的主要负责人或管理人员开展一次法律法规知识培训,建立行业管理制度,开展专题培训,依照《医疗机构自查管理办法》引导医疗美容机构加强依法执业自查,提升管理水平提升和依法执业意识。
二是切实加强部门联动。根据《医疗卫生行业综合监督部门协作工作规定》,召集相关部门召开医疗卫生行业监管联席工作会议,进一步明确市场监管、商务委、检察院、法院等相关部门对医疗美容行业监管的具体工作职责,研究美容行业监管中存在的突出问题,加强研判,提出解决措施,形成部门联动工作机制,加强行刑衔接,特别是加强与检察院的司法衔接,切实推动部门联动落实。
三是不断加大宣传力度。联合市场监管等部门,争取资金支持,在商场、公共交通等地普及医疗美容知识以及非法医疗美容的危害,提升消费者的辨识和自我保护的能力。通过微信公众号宣传报道非法医疗美容造成伤害、违法典型案例,引导消费者自觉抵制非法医美。制作醒目的宣传标语,张贴在生活美容机构醒目位置并公布投诉举报电话,积极探索有奖举报机制,强化社会监督。
此复函已经党委书记、主任袁鸿剑审签。对以上答复您有什么意见,请您填写在回执上寄给我们,以便进一步改进工作。
重庆市涪陵区卫生健康委员会
2023年4月28日